Online Graduate Certificate Program i klinisk forskning

Allmänt

Programbeskrivning

Klinisk forskning är den snabbast växande disciplinen inom den växande medicintekniska och läkemedelsindustrin. Att hålla trit med den ständigt ökande kunskapskunskapen och nya regleringsrutiner som genereras av framsteg i klinisk forskning är avgörande för karriärframgång.

Målet med Nondegree-programmet är att ge en fördjupad förståelse för de vetenskapliga grundarna för mänsklig forskning.

Kurslitteraturen ger en fördjupad förståelse av centrala, grundläggande delar av klinisk forskning, inklusive:

  • Klinisk prövning design och beteende
  • Kliniska forskningsregler
  • Goda kliniska metoder för forskning
  • Kritisk utvärdering av medicinsk forskningslitteratur

Vem kan dra nytta av detta program?

- Kliniska och hälsovårdspersonal av alla sorter, inklusive:

  • läkare, tandläkare
  • forskning sjuksköterskor
  • studiekoordinatorer,
  • chefer i klinisk forskning och platshantering,
  • yrkesverksamma inom läkemedels-, bioteknik- och medicinteknisk industri samt CRO och SMO-organisationer

Fördelar med detta program:

  • Tjäna ett examensbevis från Boston University School of Medicine, en ledande forskningsinstitution
  • Kvalificera att sitta för klinisk forskningskoordinator för klinisk forskningsprofessor (ACRP) och avstå från det tvååriga arbetskravet
  • Tillämpa en del av krediterna som uppnåtts mot en Master of Science i klinisk forskning (MSCR) (Obs! MSCR-programmet består av campusbaserade kurser och är inte fullt tillgängligt i ett onlineformat.)
  • Komplettera en värdefull yrkeskompetens på bara 2-4 hela studieperioder samtidigt som du ökar dina kunskaper och kunskaper i klinisk forskning.

Certifikatprogrammet består av fyra online kurser som utforskar:

GMS CI 675 OL Designa kliniska forskningsstudier - Fallstudie, 4 högskolepoäng

Kursen omfattar viktiga vetenskapliga och epidemiologiska principer som är nödvändiga för att utforma kliniska forskningsstudier. Ämnen omfattar fördomar, förvirring, utveckling av forskningsfrågan, definition av en lämplig studiepopulation, val av resultatåtgärder, klinisk forskningsetik och reglering samt statistiska analysproblem.

GMS CI 660 OL God klinisk praxis - Fallstudie, 4 högskolepoäng

Introducerar ansvariga sponsorer, övervakare och utredare som utför kliniska prövningar. Praktisk information och övningar är utformade på GCP-compliance från ett industriellt perspektiv. Ämnen inkluderar: välja kvalificerade utredare; få ett etiskt godkännande för patienter och starta webbplatser framgångsrikt.

GMS CI 640 OL Regulatory and Compliance Issues - Vårterminen, 4 högskolepoäng

Förklarar de lagstadgade kraven på vårdprodukter, det vill säga droger, biologics, diagnostik och enheter. Avsett för dem som är intresserade av regleringsfrågor eller i klinisk utvärdering, utveckling, tillverkning, testning och / eller kommersialisering av dessa produkter. Ger en djupgående granskning av relevanta FDA-regler och riktlinjer och förhållande till vetenskaplig och logistisk verksamhet som är inblandad i att ta en produkt från forskning till marknad. Innehåll och förberedelse av regelbundna inlämningar, inklusive en undersökning av nya läkemedelstillämpningar (IND), Undersökning av undersökningsenheter (IDE), en ny läkemedelsansökan (NDA), en biologisk licensansökan (BLA), ett PMA-godkännande , och en 510K pre-market notification beskrivs. Internationella krav på hälso- och sjukvårdsprodukter ses också över.

GMS CI 789 OL Kritisk utvärdering av medicinsk litteratur - Vårterminen, 4 högskolepoäng

Ger eleverna erfarenhet av att läsa och kritiskt utvärdera aktuell forskning som publiceras i den medicinska litteraturen gällande uppkomsten, utformningen, genomförandet och utvärderingen av klinisk forskning.

** CI 675 OL är en förutsättning för denna kurs. [4cr]

Online-certifikatundervisning

För onlineprogram är avgifterna följande:

  • Kostnad / kredittid = $ 985 / kredittid = $ 3940 / kurs
  • Teknikavgift = $ 60 / kredit = $ 240 / kurs
  • Studentavgift = $ 60
  • Totalkostnad per kurs = $ 4240 / kurs

Fördelar med att lära sig online

Interaktivitet

Boston University Online-program är fylld med aktiviteter, animationer och simuleringar för att studenter ska få ut det mesta av sin erfarenhet. Eleverna deltar aktivt i varje kurs på olika sätt, inklusive online-diskussioner, frågesporter och uppdrag.

Flexibilitet

Mångsidighet är ett viktigt inslag i Boston University Online-kurser och -program. Online kursmaterial är tillgängliga tjugofyra timmar om dagen, sju dagar i veckan, från vilken plats som helst. Vilket innebär att eleverna kan lära sig var och när det fungerar bäst för dem. Varje elev bestämmer vilka timmar som är bäst för att studera, delta i föreläsningar och slutföra uppdrag. Även om eleverna måste slutföra kurskrav inom en fastställd tidsram, är de faktiska timmarna som uppfyller dessa krav mestadels för varje enskild persons bekvämlighet.

Senast uppdaterad Jun 2018

Om skolan

The Division of Graduate Medical Sciences (GMS) at Boston University School of Medicine (BUSM) is a recognized leader in research and graduate education in the biomedical sciences. Our more than 900 s ... Läs mer

The Division of Graduate Medical Sciences (GMS) at Boston University School of Medicine (BUSM) is a recognized leader in research and graduate education in the biomedical sciences. Our more than 900 students can choose from 33 fields of study, with interdisciplinary programs available in many areas. Läs mindre