Master of Medicines Regulatory Affairs

Allmänt

Programbeskrivning

Lär dig hur du underlättar ett tydligt och tydligt beslutsfattande beslutsfattande

Master of Medicines Regulatory Affairs är ett fortbildningsprogram riktat till yrkesverksamma inom läkemedelsindustrin. Inträde kräver minst två års relevant arbetslivserfarenhet.

Experter inom lagstiftningsfrågor är viktiga för företag som står inför en alltmer komplicerad godkännandeprocess för att få nya produkter till marknaden. Som en Master of Medicines Regulatory Affairs kan du hjälpa till att säkra ditt företag en säker, sammanhängande och framgångsrik lagstiftningsprocess.

Det vetenskapliga tillvägagångssättet i detta mastersprogram gör att du kan argumentera för klinisk relevans och vetenskaplig legitimitet för att säkerställa en stark, pålitlig och kvalitetsbaserad storyline.

Programstruktur

Deltidsstudie för heltidsanställda

Masterprogrammet på 60 högskolepoäng (motsvarande 1 års heltidsstudie) är utformat för att bli färdigställd inom 2 till 6 års deltidstudie. Heltidsstudier är inte ett alternativ, eftersom många kurser endast är tillgängliga varje andra år.

Alla kurser är utformade med ett minimum av klassrums närvaro, för att passa det upptagna schemat för regelverksspecialisten. Alla kurser föreläsas i Köpenhamn, Danmark.

Programlayout

Anmäl dig till enskilda kurser eller registrera dig i hela programmet

Kandidatprogrammet består av obligatoriska kurser (34 hp), fast valbara kurser (4 hp), valbara kurser (10 hp) och ett masterprojekt (12 hp).

Obligatoriska kurser

* Erbjudet i samarbete med Atrium, en privat kursleverantör som inrättats av den danska läkemedelsföreningen.

Samarbete

Master of Medicines Regulatory Affairs har utvecklats i samarbete med Atrium, som är en privatkursleverantör etablerad av den danska läkemedelsföreningen. Atrium bidrar med 5 praktikbaserade kurser.

Learning Outcome

Programmet ger dig en blandning av praktikbaserade kompetenser, djupgående vetenskaplig kunskap och effektiva förhandlingsförmåga.

En omfattande förståelse av regleringsprocessen gör att du kan ta en mer strategisk och taktisk strategi. På detta sätt kan du säkerställa innovation, upprätthålla produktsäkerhet och ändå få ett bra och snabbt godkännande för försäljning.

Anmäl dig till masterprogrammet och:

  • Uppnå en grundlig inblick i lagstiftningsprocessen på alla stadier under läkemedelsutveckling.
  • Bli kompetent att analysera, förutsäga och ge råd om läkemedelsförordningar och direktiv.
  • Lär dig att kritiskt granska lagstiftningen inom lagstiftningsvetenskapen;
  • Få en översikt över skillnaderna i regelverkskrav globalt;
  • Förstå hur man organiserar regelverket över de klassiska säkerhets-, kliniska och kvalitetsdisciplinerna för att förhindra förseningar i innovationsprocessen.

Terminsavgift

  • Anmälningsavgift: 10 000 kr
  • Kursavgifter: Från 10 000 till 28 000 kronor
  • Fullt program: Från 240 000 kr

Kostnaden för hela programmet varierar beroende på din inskrivningsstatus, val av valfri kurs och medborgarskap (se nedan).

Undervisningsavgiften är differentierad men fortfarande fast - förhandlingar är inte ett alternativ

Den danska regeringen betalar ett bidrag till EU / EEA, medan alla andra studenter måste betala hela kurspriset.

  • Full kurspris: alla icke-EU / EES-medborgare (faktiska kostnader)
  • Minskat kurspris: Samtliga EU / EES-medborgare (kostnader som delvis omfattas av ett ministeriums bidrag)

Alla kurser erbjuds till lägre kostnad för studenter som är inskrivna i Master of Medicines Regulatory Affairs än för enstaka studenter, vanligtvis 2 000 kr per kurs.

University of Copenhagen erbjuder inte undervisning eller stipendier

University of Copenhagen erbjuder inte några stipendier eller stipendier. Vi kan inte heller svara på förfrågningar om finansiering.

Inträde och ansökan

Antagningskriterier för enskilda kurser eller hela programmet

Samma antagningskriterier gäller, oavsett om du vill följa enskilda kurser eller hela programmet.

  • Relevant kandidatexamen eller motsvarande
  • Minst två års relevant arbetslivserfarenhet inom lagstiftningsfrågor eller motsvarande
  • Möt språkkraven som anges på programmets hemsida

Ansökningsprocess

Fyll i ansökningsblankett på masters programwebbplats, www.mra.ku.dk, och kom ihåg den dokumentation som krävs.

Om du ansöker om enskilda kurser, använd länken på de enskilda kurserna. Ansökningsfrist för typiskt 8 veckor före första föreläsningsdagen.

Programmet har rullande entré, så ansökningar utvärderas när de kommer in.

Uppehållstillstånd och visum

Studerande från länder utanför EU / EES måste erhålla visum innan de kommer in i Danmark. Visakraven för att komma in i landet varierar, så du måste konsultera danska ambassaden eller konsulatet i ditt område.

Anmälan till deltidsprogrammet garanterar inte uppehållstillstånd som student. För ytterligare information, vänligen kontakta Utlänningstjänsten.

  • TYP: Fortsatt professionell utveckling
  • Plats: University of Copenhagen , Danmark
  • DURATION: 2-6 års deltidsstudie
  • Språket engelska
  • DELTAGARE: Regulatoriska angelägenheter specialiserade inom industrin, regleringsorgan eller rådgivning
  • ADMISSION: Kontinuerlig antagning för enskilda kurser och hela programmet
  • YTTERLIGARE INFO: www.mra.ku.dk

Varaktighet och pris

Startdatum: Öppna anmälan

Varaktighet: 2 - 6 år på deltid

Pris: Från 10 000 kr till 28 000 kr per kurs. Från 250 000 kr till 290 000 kr för hela programmet.

Tidsfrist: Programmet har en rullande entré och ansökan behandlas när de kommer in.

Senast uppdaterad Mar 2020

Keystone-stipendium

Upptäck möjligheterna du får med vårt stipendium

Om skolan

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With it ... Läs mer

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With its 5,000 researchers and 39,000 students, the University boasts an international research and study environment and is highly ranked on the leading ranking lists of the world's best universities. Läs mindre