MASTER OF SCIENCE IN GLOBAL KLINICAL AND PHARMACOVIGILANCE REGULATIONS (GCPR)

Allmänt

Programbeskrivning

MS i Global Clinical and Pharmacovigilance Regulations fokuserar på både discipliner av kliniska prövningar och farmakovigilance, vilket gör det möjligt för PharmD-akademiker att utöva positioner som projektledare för kliniska prövningar, forskningsadministratörer, säkerhetschefer och säkerhetschefer på den globala marknaden. Läroplanen ger de färdigheter som behövs för att hantera och övervaka kliniska prövningar, övervaka journalföring, granska kliniska prövningar eller säkerhetsuppgifter efter marknadsföring och tolka resultat.

Efter avslutad examen kommer studenterna att förstå följande:

• behov av säkerhetsövervakning och kliniska föreskrifter;

• utveckling av läkemedelsövervakning och kliniska regler;

• inhemska och internationella läkemedelsövervakning och kliniska krav och föreskrifter för hälso- och sjukvårdsprodukter;

• skillnader i regler mellan produkttyper och regioner;

• uppgifter om läkemedelsövervakning under produktens hela livscykel;

• förmåga att kontextualisera och tolka säkerhetsdata;

• säkerhetsövervakning och klinisk terminologi och viktiga intressenter;

• Kvalitetsstyrningssystem för klinisk prövning och säkerhetsövervakning och förberedelser för inspektioner.

• nyckelbegrepp och skäl för nytta-riskbedömningar av hälso- och sjukvårdsprodukter under hela deras livscykel;

• Vikt som datainsamling, statistik och datautvinning har i branschen.

Studenter kan följa detta program på deltid, eftersom kurser erbjuds på kvällar och helger både på campus och online.

Senast uppdaterad Okt 2020

Keystone-stipendium

Upptäck möjligheterna du får med vårt stipendium

Om skolan

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Läs mer

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Läs mindre